Gazdasági Ismeretek | Minőségbiztosítás » Minőségtechnikák jegyzet

Folyamat: bármely tevékenység, amely er forrásokat használ, és amelyet úgy irányítanak, hogy bemeneteket kimenetekké alakítson. Folyamatszemlet megközelítés: egy szervezeten belül a folyamatok egy rendszerének alkalmazása, e folyamatok meghatározásával, kölcsönhatásaival és irányításukkal együtt. - a követelmények megértése és teljesítése, - a folyamatok átgondolásának szükségessége a hozzáadott érték szempontjából - a folyamat m ködésére és eredményességére vonatkozó adatok megismerése, - a folyamatok folyamatos fejlesztése, objektív mérések alapján PDCA= Plan (tervezés), Do (végrehajtás), Check (ellen rzés), Act (intézkedés) ISO 9001:a min ségirányítási rendszerek olyan követelményeit határozza meg, amelyeket a szervezetek használhatnak bels alkalmazásra, tanúsításhoz vagy szerz dések céljaira. Központjában az áll, hogy a min ségirányítási rendszer a vev követelményeit eredményesen teljesítse.

ISO 9004:a min ségirányítási rendszerek céljainak szélesebb körére nézve ad útmutatást, mint az ISO 9001 különösen a szervezet által nyújtott általános teljesítménynek, hatékonyságnak és eredményességnek folyamatos fejlesztését illet en. Szervezetnek meg kell határozni (dokumentálás): - milyen folyamatokra van szükség a min ségirányítási rendszerhez, és hogyan kell ezeket alkalmazni. - Ezeknek a folyamatoknak a sorrendjét és kölcsönhatásait - Eredményes m ködtetésének és szabályozásának biztosításához szükséges kritériumokat és módszereket - Rendelkezésre álljanak azok az er források és információforrások, amelyek e folyamatok ködésének és figyelemmel kísérésének alátámasztásához szükségesek - Figyelemmel kell kísérnie, mérnie és elemeznie - Alkalmaznia kell azokat a tevékenységeket amelyek a folyamatok folyamatos fejlesztése érdekében szükségesek Min ségirányítási rendszer

dokumentációjának tartalmaznia kell: - dokumentált nyilatkozatot a min ségpolitikáról és a min ségcélokról - min ségirányítási kézikönyvet - az e nemzetközi szabványban megkövetelt dokumentált eljárásokat - azokat a dokumentumokat, amelyekre a szervezetnek –folyamatai eredményes tervezésének, ködtetésének és szabályozásának biztosítása céljából- szüksége van - az e nemzetközi szabványban megkövetelt feljegyzéseket Min ségirányítási kézikönyv: - a min ségirányítási rendszer alkalmazási területét, beleértve az esetleges kizárások részleteit és indokolását - a min ségirányítási rendszerben kialakított dokumentált eljárásokat vagy az azokra való hivatkozást - a min ségirányítási rendszer folyamatai közti kölcsönhatások leírását Utasítások: - technológiai utasítások –termelési vezet - mérési és vizsgálati utasítások –MEO laboratórium vezet - kalibrálási utasítások –m szaki vezet -

gépkezelési és karbantartási utasítások –m szaki vezet - munka- és t zvédelemmel kapcsolatos utasítások –munka- és t zvédelmi megbízott 1 Vezet ségi átvizsgálás: - átvizsgálás bemen adatai (az auditok eredményeir l, vev i visszajelzésekr l, a folyamatok ködésér l és a termékek megfelel ségér l, a megel és a helyesbít tevékenységek helyzetér l, a korábbi vezet ségi átvizsgálásokból következ tevékenységekr l, azoktól a változtatásokról amelyek befolyásolhatják a min ségirányítási rendszert, a fejlesztésre irányuló ajánlásokról) - átvizsgálás kimen adatai (a min ségirányítási rendszer és folyamatai eredményességének fejlesztésér l, a termékeknek a vev i követelményekkel kapcsolatos fejlesztésér l, az er forrásszükségletekr l) Infrastruktúra tartalmazza: - az épületeket, a munkahelyet és a hozzá tartozó feltételeket - folyamatok eszközeit (harvert, szoftvert) - az ezekkel kapcsolatos

szolgáltatásokat (pl. szállítást, kommunikációt) Min ségügyi terv: az a dokumentum, amely el írja a min ségirányítási rendszer folyamatait (beleértve a termék el állítási folyamatát), valamint azokat az er forrásokat, amelyek egy konkrét termék, projekt vagy szerz dés teljesítéséhez szükséges. Tervezés és fejlesztés Tervezés és fejlesztés bemen adatai: - funkcionális és az alkalmassági követelményeket - a tárgyra vonatkozó törvények és rendeletek követelményeit - a régebbi, hasonló tervekb l leszármaztatott információt, ha az a tárgyra vonatkoztatható, - egyéb követelményeket, amelyek a tervezés és fejlesztés számára lényegesek Tervezés és fejlesztés kimen adatai: - ki kel elégíteniük a tervezés és fejlesztés bemen követelményeit - a megfelel információt kell szolgáltatniuk a beszerzéshez, az el állításhoz és a szolgáltatás nyújtásához - tartalmazniuk kell a termék elfogadási kritériumait, vagy

hivatkozniuk kell ezekre - meg kell határozniuk a terméknek azokat a jellemz it, amelyek a termék biztonságos és megfelel használata szempontjából lényegesek Tervezés szabályozására vonatkozó eljárás tartalmazza: - tervezés céljának meghatározása - a tervezés elindításához szükséges adatok, információk körének meghatározása és megszerzése - a tervezés eredményével kapcsolatos elvárások rögzítése és annak átvzsgálása, hogy a tervezés eredménye a kit zött célnak megfelel-e - a tervezés módosítása Tervezés kiindulási adatai: - az egészségügyi és biztonsági követelményeket - környezetvédelemmel kapcsolatos követelményeket - piaci felmérések adatait - a vonatkozó szabályokat és szabványokat - saját, az adott területre vonatkozó, tapasztalatainkat Beszerzési információ - a jóváhagyási követelményeket a termékre, az eljárásokra, a folyamatokra és a berendezésekre - a munkatársak képzettségére

vonatkozó követelményeket - min ségirányítási rendszer követelményeit 2 El állítási és szolgáltatás nyújtása: - álljon rendelkezésre a termék jellemz it leíró információ - álljanak rendelkezésre munkautasítások szükség szerint - alkalmazzanak megfelel berendezéseket - álljanak rendelkezésre megfigyel - és mér eszközök, és ezeket alkalmazzák - vezessenek be figyelemmel kísérést és mérést - vezessék be a tövábbengedést, valamint a kiszállítási és kiszállítás utáni tevékenységeket. El állítás és a szolgáltatás végrehajtási folyamatainak érvényesítése - a folyamatok átvizsgálására és jóváhagyására meghatározott kritériumokat - a berendezések jóváhagyását és a munkatársak min sítését - meghatározott módszerek és eljárások használatát - a feljegyzésekre vonatkozó követelményeket - az ismételt érvényesítést Termék állagának meg rzése: az állagmeg rzésnek magában kell

foglalnia az azonosíátást, az anyagmozgatást, a comagolást, a tárolást és a védelmet. Mérés, elemzés és fejlesztés: - biztonyítani tudja a termék megfelel ségét - gondoskodni tudjon a min ségirányítási rendszer megfelel ségér l - folyamatosan fejleszteni tudja a min ségirányítási rendszer eredményességét Bels audit: - megfelel-e a tervezett intézkedéseknek - bevezetése és fenntartása eredményes-e Adatok elemzése, információt kell szolgáltatnia: A szervezetnek meg kell határoznia, gy jtenie és elemeznie kell olyan adatokat, amelyek alkalmasak a min ségirányítási rendszer megfelel ségének és eredményességének bizonyítására. - a vev k megelégedettségér l - a termékre vonatkozó követelményeknek való megfelel ségr l - a folyamatok és a termékek jellemz ir l és ezek trendjér l, beleértve a megel tevékenységek lehet ségeit - beszállítókról Helyesbít tevékenység: - az eltérések átvizsgálására - az eltérések

okainak megállapítására - az eltérések megismétl désének megakadályozására irányuló tevékenység szükségességének kiértékelésére - a szükséges tevékenység meghatározására és bevezetésére - az elvégzett tevékenység eredményeinek feljegyzésére - az elvégzett helyesbít tevékenység átvizsgálására Megel tevékenység: - a lehetséges eltérések és ezek okainak megállapítására - az eltérés bekövetkezésének megel zésére irányuló tevékenység szükségességének kiértékelésére - a szükséges tevékenység meghatározására és bevezetésére - a megtett intézkedés eredményeinek feljegyzésére - az elvégzett megel tevékenység átvizsgálására Helyesbít és/vagy megel tevékenységet probléma lap kiállításával a következ területekre: - folyamatok mérése és elemzése 3 - a beszerzési folyamatban felmerül problémák kivitelezés során felmerül problémák vev által beszállított termék kezelése

termék el állítási folyamatok vev i észrevétel, reklamáció bels és küls min ségügyi audit Megel tevékenységet általában az alábbi esetekben folytatunk: - új termék gyártás indításra való felkészülés esetén - helyesbít tevékenységhez kapcsolódóan az azonosított probléma más területre történ általánosítása alapján - min ségjavítási céljából Helyesbít vagy megel tevékenységek végrehajtásának lépései: - a nem megfelel ség, probléma, ill. lehetséges kritikus pont azonosítása, leírása - a nem megfele ség, probléma okainak kivizsgálása, rögzítése, ill. lehetséges probléma kialakulásának leírása - ok-okozat elemzés elvégzése, az alapvet ok azonosítása - intézkedés az alapvet ok megszüntetésére - az intézkedés végrehajtásának és hatékonyságának ellen rzése 4